EU regulator backs use of Novo's Wegovy for obesity-related heart condition
Adds background on Wegovy and trial details in paragraphs 3,4, 5 and 6, Lilly's drug details in paragraph 9
Sept 19 (Reuters) -The European Medicines Agency backed the use of Novo Nordisk's NOVOb.CO popular drug Wegovy to help ease heart failure in people with obesity, the Danish drugmaker said on Thursday.
This marks the regulator's second backing for a use of Wegovy beyond weight loss and further strengthens Novo's case that the medicine has multiple health benefits.
The agency has also backed use of Wegovy to lower major heart risks and strokes in overweight or obese adults without diabetes.
Novo expects the label update for use in patients with an obesity-related common heart condition will be implemented shortly. It would allow use of the drug in patients suffering from obesity-related heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF).
HFpEF is a condition in which heart muscles stiffen and draw in less blood. It accounts for about half of heart failure cases, with symptoms including shortness of breath and swelling in the extremities.
Data from a late-stage study showed patients lost weight after one year on Wegovy and had a 16.6-point improvement on a 100-point health scale based on a range of heart failure-related criteria.
It also improved physical limitations and exercise function in patients with the condition, Novo said.
The drug, chemically known as semaglutide, has been authorized in the European Union to treat obesity since 2022. The blockbuster drug belongs to a class of treatments known as GLP-1 agonists, which help regulate blood sugar and suppress appetite.
Novo's U.S. rival Eli Lilly's LLY.N drug tirzepatide is also approved for weight loss in the EU. Tirzepatide has shown to cut heart failure risk by 38% in a trial of preserved ejection fraction and obesity patients.
Novo reiterated it plans to resubmit Wegovy's data for easing heart failure in people with obesity to the U.S. Food and Drug Administration next year.
Reporting by Bhanvi Satija in Bengaluru; Editing by Shounak Dasgupta and Krishna Chandra Eluri
Berita Terkini
Penafian: Entiti XM Group menyediakan perkhidmatan pelaksanaan sahaja dan akses ke Kemudahan Dagangan Atas Talian, yang membolehkan sesorang melihat dan/atau menggunakan kandungan yang ada di dalam atau melalui laman web, tidak bertujuan untuk mengubah atau memperluas, juga tidak mengubah atau mengembangkannya. Akses dan penggunaan tersebut tertakluk kepada: (i) Terma dan Syarat; (ii) Amaran Risiko; dan Penafian Penuh. Oleh itu, kandungan sedemikian disediakan tidak lebih dari sekadar maklumat umum. Terutamanya, perlu diketahui bahawa kandungan Kemudahan Dagangan Atas Talian bukan permintaan, atau tawaran untuk melakukan transaksi dalam pasaran kewangan. Berdagang dalam mana-mana pasaran kewangan melibatkan tahap risiko yang besar terhadap modal anda.
Semua bahan yang diterbitkan di Kemudahan Dagangan Atas Talian kami bertujuan hanya untuk tujuan pendidikan/maklumat dan tidak mengandungi – dan tidak boleh dianggap mengandungi nasihat kewangan, cukai pelaburan atau dagangan dan cadangan, atau rekod harga dagangan kami, atau tawaran, atau permintaan untuk suatu transaksi dalam sebarang instrumen kewangan atau promosi kewangan yang tidak diminta kepada anda.
Sebarang kandungan pihak ketiga serta kandungan yang disediakan oleh XM, seperti pendapat, berita, penyelidikan, analisis, harga, maklumat lain atau pautan ke laman web pihak ketiga yang terdapat dalam laman web ini disediakan berdasarkan "seadanya" sebagai ulasan pasaran umum dan bukanlah nasihat pelaburan. Sesuai dengan apa-apa kandungan yang ditafsir sebagai penyelidikan pelaburan, anda mestilah ambil perhatian dan menerima bahawa kandungan tersebut tidak bertujuan dan tidak sediakan berdasarkan keperluan undang-undang yang direka untuk mempromosikan penyelidikan pelaburan bebas dan oleh itu, ia dianggap sebagai komunikasi pemasaran di bawah peraturan dan undang-undang yang berkaitan. SIla pastikan bahawa anda telah membaca dan memahami Notifikasi mengenai Penyelidikan Pelaburan Bukan Bebas dan Amaran Risiko mengenai maklumat di atas yang boleh diakses di sini.
