US FDA approves AstraZeneca's self-administered nasal spray flu vaccine
Reworks lede, adds details on availability in paragraphs 4, details on the vaccine in paragraph 5, other vaccines in paragraph 9
Sept 20 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration said on Friday it has approved AstraZeneca's AZN.L nasal spray flu vaccine for self-administration, making it the first of its kind.
FluMist is the first vaccine to prevent influenza that does not need to be administered by a healthcare provider, the regulator said.
The flu is a common and contagious respiratory disease caused by influenza viruses that typically circulates in the U.S. during the fall and winter.
AstraZeneca plans to make the vaccine available through a third-party online pharmacy. Customers will have to complete a screening and eligibility assessment when they order FluMist.
The approval provides a new option for receiving a safe and effective seasonal influenza vaccine potentially with greater convenience, flexibility and accessibility for individuals and families, said Peter Marks, director of the FDA's Center for Biologics Evaluation and Research.
The vaccine, which was first approved in 2003 to be administered only by healthcare providers, contains a weakened form of live influenza virus strains and is sprayed in the nose.
According to the U.S. Centers for Disease Control and Prevention, the flu has resulted in approximately 9.3 million to 41 million illnesses, 100,000 to 710,000 hospitalizations, and 4,900 to 51,000 deaths annually between 2010 and 2023.
The FDA said individuals between two and 17 years old should not self-administer FluMist, they should get it from a caregiver instead.
GSK GSK.L, Sanofi SASY.PA and CSL CSL.AX, among others, also make flu vaccines.
Reporting by Puyaan Singh in Bengaluru; Editing by Shailesh Kuber, Tasim Zahid and Alan Barona
Aset Berkaitan
Berita Terkini
Penafian: Entiti XM Group menyediakan perkhidmatan pelaksanaan sahaja dan akses ke Kemudahan Dagangan Atas Talian, yang membolehkan sesorang melihat dan/atau menggunakan kandungan yang ada di dalam atau melalui laman web, tidak bertujuan untuk mengubah atau memperluas, juga tidak mengubah atau mengembangkannya. Akses dan penggunaan tersebut tertakluk kepada: (i) Terma dan Syarat; (ii) Amaran Risiko; dan Penafian Penuh. Oleh itu, kandungan sedemikian disediakan tidak lebih dari sekadar maklumat umum. Terutamanya, perlu diketahui bahawa kandungan Kemudahan Dagangan Atas Talian bukan permintaan, atau tawaran untuk melakukan transaksi dalam pasaran kewangan. Berdagang dalam mana-mana pasaran kewangan melibatkan tahap risiko yang besar terhadap modal anda.
Semua bahan yang diterbitkan di Kemudahan Dagangan Atas Talian kami bertujuan hanya untuk tujuan pendidikan/maklumat dan tidak mengandungi – dan tidak boleh dianggap mengandungi nasihat kewangan, cukai pelaburan atau dagangan dan cadangan, atau rekod harga dagangan kami, atau tawaran, atau permintaan untuk suatu transaksi dalam sebarang instrumen kewangan atau promosi kewangan yang tidak diminta kepada anda.
Sebarang kandungan pihak ketiga serta kandungan yang disediakan oleh XM, seperti pendapat, berita, penyelidikan, analisis, harga, maklumat lain atau pautan ke laman web pihak ketiga yang terdapat dalam laman web ini disediakan berdasarkan "seadanya" sebagai ulasan pasaran umum dan bukanlah nasihat pelaburan. Sesuai dengan apa-apa kandungan yang ditafsir sebagai penyelidikan pelaburan, anda mestilah ambil perhatian dan menerima bahawa kandungan tersebut tidak bertujuan dan tidak sediakan berdasarkan keperluan undang-undang yang direka untuk mempromosikan penyelidikan pelaburan bebas dan oleh itu, ia dianggap sebagai komunikasi pemasaran di bawah peraturan dan undang-undang yang berkaitan. SIla pastikan bahawa anda telah membaca dan memahami Notifikasi mengenai Penyelidikan Pelaburan Bukan Bebas dan Amaran Risiko mengenai maklumat di atas yang boleh diakses di sini.
