US FDA approves Pfizer's RSV vaccine for adults at increased risk of the disease
Adds details in paragraphs 3-7
Oct 22 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration on Tuesday approved Pfizer's PFE.N RSV vaccine for the prevention of lower respiratory tract disease caused by RSV in adults aged 18 to 59 at increased risk of the disease.
In June, the U.S. CDC narrowed its recommendation for the use of respiratory syncytial virus vaccines in older adults this year and held off on recommending their use for adults under age 60.
The CDC has now recommended the use of RSV vaccines in adults aged 75 years or older, and those aged 60-74 who are at increased risk for severe RSV disease.
While the FDA approval is a necessary step, the CDC also needs to recommend the shots before they are available for the age group.
The approval for the vaccine, Abrysvo, in adults aged 18 to 59 was based on the results from a late-stage trial in which two doses of the vaccine were tested in immunocompromised adults aged 18 and older.
The vaccine was well-tolerated and showed a safety profile consistent with findings from other studies of the vaccine, Pfizer said.
CDC's advisers are expected to discuss Pfizer's data at a meeting later this week, but are not expected to vote on whether to expand the recommendation.
Pfizer's vaccine is currently approved for people aged 60 and older as well as for women during the middle of the third trimester of pregnancy to protect their babies.
RSV typically causes cold-like symptoms, but it is also a leading cause of pneumonia in toddlers and older adults, leading to 177,000 hospitalizations and 14,000 deaths in the United States annually.
Reporting by Sneha S K; Editing by Alan Barona
Aset Berkaitan
Berita Terkini
Penafian: Entiti XM Group menyediakan perkhidmatan pelaksanaan sahaja dan akses ke Kemudahan Dagangan Atas Talian, yang membolehkan sesorang melihat dan/atau menggunakan kandungan yang ada di dalam atau melalui laman web, tidak bertujuan untuk mengubah atau memperluas, juga tidak mengubah atau mengembangkannya. Akses dan penggunaan tersebut tertakluk kepada: (i) Terma dan Syarat; (ii) Amaran Risiko; dan Penafian Penuh. Oleh itu, kandungan sedemikian disediakan tidak lebih dari sekadar maklumat umum. Terutamanya, perlu diketahui bahawa kandungan Kemudahan Dagangan Atas Talian bukan permintaan, atau tawaran untuk melakukan transaksi dalam pasaran kewangan. Berdagang dalam mana-mana pasaran kewangan melibatkan tahap risiko yang besar terhadap modal anda.
Semua bahan yang diterbitkan di Kemudahan Dagangan Atas Talian kami bertujuan hanya untuk tujuan pendidikan/maklumat dan tidak mengandungi – dan tidak boleh dianggap mengandungi nasihat kewangan, cukai pelaburan atau dagangan dan cadangan, atau rekod harga dagangan kami, atau tawaran, atau permintaan untuk suatu transaksi dalam sebarang instrumen kewangan atau promosi kewangan yang tidak diminta kepada anda.
Sebarang kandungan pihak ketiga serta kandungan yang disediakan oleh XM, seperti pendapat, berita, penyelidikan, analisis, harga, maklumat lain atau pautan ke laman web pihak ketiga yang terdapat dalam laman web ini disediakan berdasarkan "seadanya" sebagai ulasan pasaran umum dan bukanlah nasihat pelaburan. Sesuai dengan apa-apa kandungan yang ditafsir sebagai penyelidikan pelaburan, anda mestilah ambil perhatian dan menerima bahawa kandungan tersebut tidak bertujuan dan tidak sediakan berdasarkan keperluan undang-undang yang direka untuk mempromosikan penyelidikan pelaburan bebas dan oleh itu, ia dianggap sebagai komunikasi pemasaran di bawah peraturan dan undang-undang yang berkaitan. SIla pastikan bahawa anda telah membaca dan memahami Notifikasi mengenai Penyelidikan Pelaburan Bukan Bebas dan Amaran Risiko mengenai maklumat di atas yang boleh diakses di sini.
