FDA authorizes Novavax's updated COVID vaccine targeting JN.1 strain
Updates shares, adds company comment in paragraph 6
By Sriparna Roy
Aug 30 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration on Friday granted emergency use authorization for an updated version of Novavax's NVAX.O COVID shot.
The updated vaccine is authorized for use in individuals 12 years of age and older and will target the JN.1 strain of the virus.
Shares of the company were up 2.2% in extended trading after closing 8.6% higher.
"Today's authorization provides an additional COVID-19 vaccine option," said Peter Marks, director of the FDA's Center for Biologics Evaluation and Research.
Doses are on track to be available as early as the end of next week, the company said in an emailed response.
The updated vaccine targets the 'parent strain' of currently circulating variants, and has shown robust cross-reactivity against JN.1 lineage viruses, including KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 and LB.1, said CEO John Jacobs.
Earlier this month, the health regulator approved updated COVID-19 vaccines made by Pfizer PFE.N and Moderna MRNA.O targeting the KP.2 variant.
JN.1 was the dominant strain in the United States earlier this year. While it is no longer as prevalent, it is estimated to account for 0.2% of cases over a two-week period ended Aug. 31, the Centers for Disease Control and Prevention's data showed.
The KP.2 subvariant, on the other hand, is estimated to account for 3.1%, with KP.3.1.1 now becoming dominant at 42.2%.
In June, the health regulator asked COVID vaccine makers totarget the KP.2 strain for 2024-25 COVID-19 vaccines.
Novavax's traditional protein-based shot offers an alternative vaccine technology to those that are based on messenger RNA - Moderna's Spikevax and Comirnaty, which is jointly developed by Pfizer and BioNTech 22UAy.DE.
COVID-19-related hospitalizations and deaths have increased over the past three months in the United States. Demand for the shots, however, has fallen sharply since the peak of the pandemic.
Novavax expects overall demand for COVID vaccines in the United States to remain similar to last year, but anticipates its own performance to be better, it said earlier this month.
Reporting by Sriparna Roy in Bengaluru; Editing by Maju Samuel
Aset Berkaitan
Berita Terkini
Penafian: Entiti XM Group menyediakan perkhidmatan pelaksanaan sahaja dan akses ke Kemudahan Dagangan Atas Talian, yang membolehkan sesorang melihat dan/atau menggunakan kandungan yang ada di dalam atau melalui laman web, tidak bertujuan untuk mengubah atau memperluas, juga tidak mengubah atau mengembangkannya. Akses dan penggunaan tersebut tertakluk kepada: (i) Terma dan Syarat; (ii) Amaran Risiko; dan Penafian Penuh. Oleh itu, kandungan sedemikian disediakan tidak lebih dari sekadar maklumat umum. Terutamanya, perlu diketahui bahawa kandungan Kemudahan Dagangan Atas Talian bukan permintaan, atau tawaran untuk melakukan transaksi dalam pasaran kewangan. Berdagang dalam mana-mana pasaran kewangan melibatkan tahap risiko yang besar terhadap modal anda.
Semua bahan yang diterbitkan di Kemudahan Dagangan Atas Talian kami bertujuan hanya untuk tujuan pendidikan/maklumat dan tidak mengandungi – dan tidak boleh dianggap mengandungi nasihat kewangan, cukai pelaburan atau dagangan dan cadangan, atau rekod harga dagangan kami, atau tawaran, atau permintaan untuk suatu transaksi dalam sebarang instrumen kewangan atau promosi kewangan yang tidak diminta kepada anda.
Sebarang kandungan pihak ketiga serta kandungan yang disediakan oleh XM, seperti pendapat, berita, penyelidikan, analisis, harga, maklumat lain atau pautan ke laman web pihak ketiga yang terdapat dalam laman web ini disediakan berdasarkan "seadanya" sebagai ulasan pasaran umum dan bukanlah nasihat pelaburan. Sesuai dengan apa-apa kandungan yang ditafsir sebagai penyelidikan pelaburan, anda mestilah ambil perhatian dan menerima bahawa kandungan tersebut tidak bertujuan dan tidak sediakan berdasarkan keperluan undang-undang yang direka untuk mempromosikan penyelidikan pelaburan bebas dan oleh itu, ia dianggap sebagai komunikasi pemasaran di bawah peraturan dan undang-undang yang berkaitan. SIla pastikan bahawa anda telah membaca dan memahami Notifikasi mengenai Penyelidikan Pelaburan Bukan Bebas dan Amaran Risiko mengenai maklumat di atas yang boleh diakses di sini.
