US FDA pauses Novavax's trial of combo flu shot on safety concerns
Updates shares in paragraph 2
Oct 16 (Reuters) -The U.S. Food and Drug Administration has put Novavax's NVAX.O trial of an experimental COVID-flu vaccine combination on hold after one person who received the shot reported nerve damage, the company said on Wednesday.
Shares of the vaccine maker plunged about 20% to $10.13 in early trading.Novavax said it was working with the FDA to resolve the clinical hold on the trial of its combination shot and the standalone flu vaccine.
A participant enrolled in a mid-stage study of the vaccine reported symptoms of motor neuropathy, or damage to the nerve cells that control muscles or movement, last month.
The company said other trials of COVID-19 and flu vaccines had not shown any safety signal for motor neuropathy. It did not believe that it was established that the vaccine had caused the safety event, but was working to provide more information to the FDA.
"Our goal is to successfully resolve this matter and to start our Phase 3 trial as soon as possible," said Robert Walker, the company's chief medical officer.
Novavax's protein-based COVID vaccine is the biotech's only commercial product. The shot has failed to make a significant dent in the market share of early COVID-vaccine entrants such as Pfizer/BioNTech PFE.N, 22UAy.DE and Moderna MRNA.O.
In May, Novavax signed a licensing deal worth at least $1.2 billion with Sanofi, giving the U.S biotech firm much-needed liquidity. It also provided the French drugmaker a license to co-sell Novavax's vaccine in most countries and use the COVID shot along with its own flu vaccines to develop a combination shot.
Reporting by Bhanvi Satija and Leroy Leo in Bengaluru; Editing by Arun Koyyur and Anil D'Silva
Aset Berkaitan
Berita Terkini
Penafian: Entiti XM Group menyediakan perkhidmatan pelaksanaan sahaja dan akses ke Kemudahan Dagangan Atas Talian, yang membolehkan sesorang melihat dan/atau menggunakan kandungan yang ada di dalam atau melalui laman web, tidak bertujuan untuk mengubah atau memperluas, juga tidak mengubah atau mengembangkannya. Akses dan penggunaan tersebut tertakluk kepada: (i) Terma dan Syarat; (ii) Amaran Risiko; dan Penafian Penuh. Oleh itu, kandungan sedemikian disediakan tidak lebih dari sekadar maklumat umum. Terutamanya, perlu diketahui bahawa kandungan Kemudahan Dagangan Atas Talian bukan permintaan, atau tawaran untuk melakukan transaksi dalam pasaran kewangan. Berdagang dalam mana-mana pasaran kewangan melibatkan tahap risiko yang besar terhadap modal anda.
Semua bahan yang diterbitkan di Kemudahan Dagangan Atas Talian kami bertujuan hanya untuk tujuan pendidikan/maklumat dan tidak mengandungi – dan tidak boleh dianggap mengandungi nasihat kewangan, cukai pelaburan atau dagangan dan cadangan, atau rekod harga dagangan kami, atau tawaran, atau permintaan untuk suatu transaksi dalam sebarang instrumen kewangan atau promosi kewangan yang tidak diminta kepada anda.
Sebarang kandungan pihak ketiga serta kandungan yang disediakan oleh XM, seperti pendapat, berita, penyelidikan, analisis, harga, maklumat lain atau pautan ke laman web pihak ketiga yang terdapat dalam laman web ini disediakan berdasarkan "seadanya" sebagai ulasan pasaran umum dan bukanlah nasihat pelaburan. Sesuai dengan apa-apa kandungan yang ditafsir sebagai penyelidikan pelaburan, anda mestilah ambil perhatian dan menerima bahawa kandungan tersebut tidak bertujuan dan tidak sediakan berdasarkan keperluan undang-undang yang direka untuk mempromosikan penyelidikan pelaburan bebas dan oleh itu, ia dianggap sebagai komunikasi pemasaran di bawah peraturan dan undang-undang yang berkaitan. SIla pastikan bahawa anda telah membaca dan memahami Notifikasi mengenai Penyelidikan Pelaburan Bukan Bebas dan Amaran Risiko mengenai maklumat di atas yang boleh diakses di sini.
